Государственная фармакопея Республики Беларусь -
Скачать (прямая ссылка):
Пенициллиназы раствор. 1062300.
10 г казеина гидролизата, 2,72 г калия дигидрофосфата Р и 5,88 г натрия цитрата Р растворяют в 200 мл воды Р, доводят рН до 7,2 раствором 200 г/л натрия гидроксида Р и доводят водой Рдо объёма 1000 мл.
0,41 г магния сульфата Р растворяют в 5 мл воды Р, прибавляют 1 мл раствора 1,6 г/л железа (II) аммония сульфата Р и доводят объём раствора водой P до 10 мл.
Стерилизуют оба раствора нагреванием в автоклаве, охлаждают, смешивают, распределяют тонкими слоями в конических колбах и культивируют с Bacillus cereus (NCTC 9946). Выдерживают колбы при температуре от 18°С до 37°С до явных признаков роста, а затем выдерживают при температуре от 35°С до 37°С в течение 16 ч, постоянно встряхивая для обеспечения максимальной аэрации. Центрифугируют, надосадочную жидкость стерилизуют методом мембранной фильтрации. 1,0 мл раствора пенициллиназы содержит не менее 0,4 микрокатал (что соответствует гидролизу не менее 500 мг бензилпенициллина до бензилпенициллиновой кислоты в час) при температуре 30°С и рН 7, при условии, что концентрация бензилпенициллина не опускается ниже уровня, необходимого для ферментного насыщения.
Константа Михаэлиса для пенициллиназы по бензилпенициллину в растворе пенициллиназы составляет около 12 мкг/мл.
Стерильность (2.6.1). Должен выдерживать испытание на стерильность.
Хранят при температуре от 0°С до 2°С и используют в течение 2-3 сут. Лиофилизированный препарат хранят в запаянных ампулах в течение нескольких месяцев.
Пентан. С5Н12. (М.м. 72,2). 1062500. [109-66-0);
Прозрачная, бесцветная, воспламеняющаяся жидкость. Очень мало растворим в воде, смешивается с ацетоном, этанолом и эфиром.
d20: около 0,63. n2°: около 1,359.
Температура кипения: около 36°С.
Пентан, используемый в спектрофотометрии, должен выдерживать следующее дополнительное испытание.
Минимальное пропускание (2.2.25) определяют, используя в качестве компенсационной жидкости воду Р:
20% при длине волны 200 нм,
50% при длине волны 210 нм,
85% при длине волны 220 нм,
93% при длине волны 230 нм,
98% при длине волны 240 нм.
Пентанол. С5Н12О. (М.м. 88.,). 1062600. [71-41-0]. 1-Пентанол. н-Амиловый спирт.
Бесцветная жидкость. Умеренно растворим в воде, смешивается с 96% спиртом и эфиром.
n 20: около 1,410.
Температура кипения: около 137°С. Пентаэритритилтетракис[3-(3,5-ди(1,1-диметилэтил)-4-
гидроксифенил)пропионат]. С73H108012. (М.м. 1178). 1062400. [6683-19-8].
Пентаэритритилтетракис[3-(3,5-ди-трет-бутил-4-гидроксифенил)пропионат].2,2'-бис(Г идроксиметил)пропан-1,3-диолтетракис[3-[3,5-ди(1, 1 -диметил | этил)-4-гидроксифенил]] пропионат.
Кристаллический порошок от белого до слегка жёлтого цвета. Практически нерастворим в воде, очень легко растворим в ацетоне, растворим в метаноле, мало растворим в гексане.
Температура плавления: от 110°С до 125°С. a -форма: от 120°С до 125°С. b -форма: от 110°С до 115°С.
трет-Пентиловый спирт. С5Н12О. (Мм. 88,1) 1062700. [75-85-4]. трет-Амиловый спирт. 2-Метил-2-бутанол.
Летучая воспламеняющаяся жидкость. Легко растворим в воде, смешивается с 96% спиртом, эфиром и глицерином.
d 20: около 0,81.
Температурные пределы перегонки (2.2.11). От 100°С до 104°С; должно перегоняться не менее 95%.
Хранят в защищённом от света месте.
Пепсина порошок. 1062800. [9001-75-6].
Пепсина порошок получают из слизистой оболочки желудка свиней, рогатого скота или овец. Содержит желудочные протеиназы, активные в кислой среде (рН 1 - 5). Имеет актиность не менее 0,5 ЕФЕ/мг, в пересчете на сухое вещество.
Белый или слегка желтый кристаллический или аморфный порошок. Гигроскопичен. Растворимв в воде, практически нерастворим в 96% спирте. Водные растворы имеют слабую опалесценцию и слабокислую реакцию.
Потеря в массе при высушивании (2.2.32). Не более 5% из навески 0,500 г при температуре 60оС над фосфора (V) оксидом Р при давлении не выше 670 Па в течение 4 ч.
Хранят в плотно укупоренном контейнере при температре от 2оС до 8оС.
Песок. 1075800.
Крупинки кремния диоксида белого или слегка сероватого цвета с размером частиц от 150 мкм до 300 мкм.
Петролейный эфир. 1063100. [8032-32-4].
Прозрачная, бесцветная, воспламеняющаяся жидкость, не флуоресцирует. Практически нерастворим в воде, смешивается с 96% спиртом.
d%: от 0,661 до 0,664.
Температурные пределы перегонки. (2.2.11). От 50оС до 70оС.
Петролейный эфир Р1. 1063101.
Должен выдерживать требования для петролейного эфира Р со следующими изменениями:
d2;0: от 0,630 до 0,656.
Температурные пределы перегонки (2.2.11). От 40°С до 60°С.
Не должен мутнеть при температуре О°С.
Петролейный эфир Р2. 1063102.
Должен выдерживать требования для петролейного эфира Р со следующими изменениями:
d%: от 0,620 до 0,630.
Температурные пределы перегонки (2.2.11). От 30°С до 40°С.
Не должен мутнеть при температуре О°С.
Петролейный эфир РЗ. 1063103.
Должен выдерживать требования для петролейного эфира Р со следующими изменениями:
d%: от 0,659 до 0,671.
Температурные пределы перегонки (2.2.11). От 40°С до 80°С.
